『壹』 求GSP培训计划表,培训实施记录表,员工个人培训教育档案的填写,员工2人
新版GSP人员条件
新版GSP认证实用指南(GJPC整理)
新版GSP政策解析
GSP认证基础知识
GSP认证的硬件要求
新版GSP认证的最新要求
个人开药店详细流程
GSP认证常见问题
新版GSP解读
药品零售企业《GSP认证现场检查项目》(试行)
药店GSP认证申报资料示范文本
所有课程都在这,自己填吧
『贰』 新版gsp知识的培训及总结
新版gsp知识的培训及总结
1、培训情况概述、培训目标的完成情况和培训成绩
2、学习认识、学习态度、培训纪律等
3、不足、改进方向
『叁』 药品gsp要求对人员的培训内容
从事验收工作的,应来当具有药学或者医源学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称; 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。 从事验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。
『肆』 新版gsp要求培训相关法律法规包含哪些
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》,如果经营特殊管理的药品还包括《医疗用毒性药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。
『伍』 求文档:药品GSP培训方案一览表
食品药品监督管理局负责GSP认证工作,需要制作大量的文件资料。在网上搜索“零售药店GSP认证(换证)全套资料下载 药店GSP认证申报资料示范文本GSP认证申报样本”,相信您一定能得到完整的答案。
『陆』 新版gsp要求培训达到多少课时
新版GSP中只是提到要建立培训档案,并未明确提及多少课时。
这个明确课时的规定应该出自你公司的质量管理制度-人员培训管理制度吧。
『柒』 GSP每年最少培训多长时间
这个是要根据本企业的制度所决定的!每个地方的监管单位要求也不同。基本的原则为零售:最少不能少于4次/年(也就是每季度一次,但是其中一定要有两次的笔试);批发:每月一次! 供参考
『捌』 GSP上岗证是什么
GSP上岗证是药店国家职业资格证书,有初级药师证可以上岗。
GSP是英文Good Supply Practice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序。
医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。
(8)gsp知识培训扩展阅读:
1、现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。
2、 现行GSP管理的商品范围变为与国际接轨,与《药品管理法》管理范围完全一致的药品。在计划经济条件下由于医药商业部门存在着医药商业和药材商业两大系统,GSP由医药行业主管部门制定,自然而然地将GSP的管理范围确定为药品、医疗器械、化学试剂和玻璃仪器四大类医药商品。
与国际惯例相比,一方面多出了后三类非药品的医药商品,一方面在药品的范围内又不能涵盖全部药品(即不包括中药)。后来国家中医药管理局也曾制定过中药的GSP及其验收细则,但是几乎没有推行开来。
由国家药品监督管理局发布的GSP将其管理范围变为单纯而又外延完整的药品,既与国际上GSP接轨,又与《药品管理法》中的药品概念完全一致。GSP的中文名称由《医药商品质量管理规范》变为《药品经营质量管理规范》。
3、现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述,便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。
『玖』 药店gsp培训内容有哪些
药事法规、产品知识、药学职业道德、GSP质量体系文件、计算机系统知识等。
『拾』 GSP论证对人员与培训有哪些要求
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企业负责兼审药师必须执业药师
1、仓储温湿度实监控;
2、冷链验证与校准;
3、计算机系统;
4、质量管理体系与风险防控;
5、质量管理体系文件;
6、岗位员培训等